|
|
牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体Dental Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3631626号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
2014.06.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Dental Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA 【生产地址】1900 Aston Avenue,Carlsbad CA 92008,USA 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由TC4 ELI 钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。 【适用范围】该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline 种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent,Advent,Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1372-2014《牙科种植体》 【售后服务机构】皆美(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3631626号”变更为“国食药监械(进)字2014第3631626号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|