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冲击波治疗系统冲击波治疗系统

    产品名称: 冲击波治疗系统冲击波治疗系统Intelect Radial Pressure Wave
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2263145号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DJO FRANCE SAS
    【注册人住所】Centre Européen de Frêt., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France
    【生产地址】Carretera Libre Ti juana Tecate 20230 Submetropoli el Florido Ti juana B.C.,Mexico 22244
    【代理人名称】北京美亚纵科技发展有限公司
    【型号、规格】2074
    【结构及组成】该产品由主机、R-SW机头、R15-15mm ESWT发射器和D20-SD-ACTOR 20mm发射器组成。
    【适用范围】该产品用于缓解肌筋膜激痛点和炎症引起的疼痛,放松肌肉
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3370-2014《冲击波治疗系统》
    【售后服务机构】北京美亚纵科技发展有限公司
    【变更情况】2016-09-21 “代理人名称:北京美亚纵科技发展有限公司;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703室”变更为“代理人名称:蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。
    【备注】2014年10月14日同意更正生产地址内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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