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游离轻链型测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 游离轻链κ型测定试剂盒(散射比浊法)N Latex FLC kappa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402251号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3× 1.7 mL
    【结构及组成】该产品为含包被有人类游离轻链κ单克隆抗体 (小鼠)的聚苯乙烯颗粒混悬液。叠氮化钠< 1 g/L。产品有效期:2-8 °C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸二钠(EDTA)血浆中κ型游离轻链(FLC)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1101-2014

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