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人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)

    产品名称: 人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
    【生产地址】10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
    【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼9层1005室
    【型号、规格】250人份/盒
    【结构及组成】冷藏盒:扩增试剂、酶试剂、探针试剂、内部质控试剂; 室温盒:扩增重构液、酶重构液、探针重构液、选择试剂、靶标捕获试剂、重构环、主批号条码单; 校准品盒:阳性校准品、阴性校准品; 测定液试剂盒:清洗液、油、灭活缓冲液; 自动检测试剂盒:自动检测试剂1、自动检测试剂2; 样本转移试剂盒:样本转移试剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测源自宫颈样本中14种型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的E6/E7病毒信使RNA (mRNA),但不区分具体型别。14种型别包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冷藏盒:扩增试剂、酶试剂、探针试剂、内部质控试剂; 室温盒:扩增重构液、酶重构液、探针重构液、选择试剂、靶标捕获试剂、重构环、主批号条码单; 校准品盒:阳性校准品、阴性校准品; 测定液试剂盒:清洗液、油、灭活缓冲液; 自动检测试剂盒:自动检测试剂1、自动检测试剂2; 样本转移试剂盒:样本转移试剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测源自宫颈样本中14种型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的E6/E7病毒信使RNA (mRNA),但不区分具体型别。14种型别包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。 ,“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19 号时代网络大厦4007 室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38 号22层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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