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导丝(商品名)

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI)ガイドワイヤーIV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773239号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD.
    【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
    【生产地址】日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【型号、规格】AGP140001 AGP140001J AGP140301 AGP140301J AGP140002 AGP140302
    【结构及组成】产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】朝日インテック株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3366-2014《PTCA导丝》
    【售后服务机构】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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