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试模试模
产品名称: |
试模试模 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2013829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mentor Medical Systems B.V. 【注册人住所】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden,The NETHERLANDS 【生产地址】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden,The NETHERLANDS 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然形。经干热灭菌。 【适用范围】术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGelTM乳房植入体时确定形状和大小。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然形。经干热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGelTM乳房植入体时确定形状和大小。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. ”变更为“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. 美诺医疗系统有限公司”。
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