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试模试模

    产品名称: 试模试模
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2013829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mentor Medical Systems B.V.
    【注册人住所】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden,The NETHERLANDS
    【生产地址】Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden,The NETHERLANDS
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然形。经干热灭菌。
    【适用范围】术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGelTM乳房植入体时确定形状和大小。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。产品表面光滑,形状分为圆形、自然形。经干热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】术中临时插入的工具,帮助医生在选择Mentor MemoryGelTM乳房植入体时确定形状和大小。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. ”变更为“注册人名称:Mentor Medical Systems B.V. 美诺医疗系统有限公司”。

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