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口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20153301506
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.08
    有效期: 2020-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaging Sciences International
    【注册人住所】1910 N Penn Rd,HATFIELD,PA,USA 19440
    【生产地址】1910 N Penn Rd,HATFIELD,PA,USA 19440
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】i-CAT FLX
    【结构及组成】由探测器(PaxScan2520DX)、X射线管组件(35-0)、X射线管(SXR-130-15-0.5)、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统(SmartScan STUDIO(版本2.1.0),SmartScan STUDIOManager(版本2.1.0),SmartScanSTUDIO Integration Services(版本1.1.0),InvivoDental(版本5.3.3))组成。
    【适用范围】用于口腔颌面部的X射线体层摄影和全景摄影
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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