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口腔射线数字化体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线数字化体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20153301506 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.08 |
有效期: |
2020-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Imaging Sciences International 【注册人住所】1910 N Penn Rd,HATFIELD,PA,USA 19440 【生产地址】1910 N Penn Rd,HATFIELD,PA,USA 19440 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】i-CAT FLX 【结构及组成】由探测器(PaxScan2520DX)、X射线管组件(35-0)、X射线管(SXR-130-15-0.5)、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统(SmartScan STUDIO(版本2.1.0),SmartScan STUDIOManager(版本2.1.0),SmartScanSTUDIO Integration Services(版本1.1.0),InvivoDental(版本5.3.3))组成。 【适用范围】用于口腔颌面部的X射线体层摄影和全景摄影 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
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