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总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对海珠喘息定片说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照海珠喘息定片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各

2018/2/2 16:56:01



【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

“成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

2016/4/14 9:43:36



多家药企欧盟GMP检查失败 医药外贸低速增长

近日来，国内多家制药企业欧盟检查失败的消息引起行业关注。据悉，包括华北制药，集团旗下的先泰药业普洛药业，旗下的浙江普洛康裕福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的失败，意味着公司相关产品将无法正式进入欧盟市场。昨日月日，多位业内人士在《每日经济新闻》记者采访时表示，国内企业没有通过认证，大部分都不是出于硬件的问题，而是软件管理的部分，如数据管理不充分分析报告造假等。目前，国内不少原料药企业正在转型并加大出口，但是由于相关企业正在转型变革期，而全球市场需求已经发生变化，我国医药外贸将继续维

2015/1/27 9:09:12



家中常备！三种常用的止痒的软膏， 轻松告别瘙痒

记得有一句很浪漫的话，说人有哪三件事情是怎么也忍不住的，一是贫穷，二是咳嗽，第三就是我喜欢你。再加上“痒”是毫不违和的，而且有些瘙痒是挠也解决不了的，甚至有些痒了还不能挠，越挠越严重，这时候你就需要一个止痒的软膏来救急了，下面就给大家介绍一下一些常见的止痒软膏。一丹皮酚软膏丹皮酚软膏是一种常用于湿疹瘙痒止痒的软膏之一，要知道湿疹病人最主要的临床症状就是瘙痒难耐，简直是无法忍受的瘙痒，所以为了解决“瘙痒”这一主要的临床症状，我们往往会优先选择止痒效果较好的软膏来缓解症状，丹皮酚软膏的止痒效果就非常

2019/4/25 15:31:42



养血安神片修正药业说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。养血安神片修正药业说明书图片版养血安神片修正药业说明书文字版产品名称养血安神片主要原料仙鹤草墨旱莲鸡血藤熟地黄地黄合欢皮首乌藤。辅料为硬脂酸镁滑石粉蔗糖胭脂红。功效成分及含量滋阴养血，宁心安神。用于阴虚血少，头炫心悸，失眠健忘。不适宜人群对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。食用方法及食用量口服，一次片，一日次。产品规格片瓶保质期个月贮藏方法密封。注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。脾胃虚弱者宜在饭后服用，以减轻药物对肠

2023/2/1 11:54:34



陕西省食品药品监管局党组采取八项措施认真贯彻落实省委常委会议精神

日前，陕西省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，认真传达学习省委常委会议精神，研究贯彻落实措施。会议认为，省委常委会专门听取食品药品安全工作，充分体现了省委省政府对食品药品安全的高度重视和关心，更加坚定了全系统做好食品药品安全工作的信心和决心。会议明确，采取多项措施认真抓好会议精神的贯彻落实。一是积极筹备好食品安全委员会会议，明确乡镇基层所和检测机构建设规划及标准，逐年推进区域性食品药品检测中心建设。二是召开子长县网格化监管现场会，推进全省食品药品监管系统网格化监管责任落实，确保食品药品安全。三

2015/8/31 12:00:01