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膝关节半月板假体膝关节半月板假体

    产品名称: 膝关节半月板假体Knee Articulating Surfaces膝关节半月板假体Knee Articulating Surfaces
    注册/备案号: 国械注进20163464693
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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