|
|
膝关节半月板假体膝关节半月板假体
产品名称: |
膝关节半月板假体Knee Articulating Surfaces膝关节半月板假体Knee Articulating Surfaces |
注册/备案号: |
国械注进20163464693 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 【其他内容】/
|
|
|