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种植体附件种植体附件
产品名称: |
种植体附件LOCATOR Implant Attachment Accessories (Restorative Components)种植体附件LOCATOR Implant Attachment Accessories (Restorative Components) |
注册/备案号: |
国械注进20143635005 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zest Anchors, LLC 【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029 USA 【生产地址】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029 USA 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由固位帽、固位插件、封堵环和加工插件组成。其中,固位帽由钛合金制成、固位插件由聚酰胺66制成、封堵环由硅橡胶制成,加工插件由聚乙烯制成。 【适用范围】该产品适用于在上颌或下颌中,结合由骨内种植体整体或部分固位的覆盖义齿或局部义齿使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由固位帽、固位插件、封堵环和加工插件组成。其中,固位帽由钛合金制成、固位插件由聚酰胺66制成、封堵环由硅橡胶制成,加工插件由聚乙烯制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在上颌或下颌中,结合由骨内种植体整体或部分固位的覆盖义齿或局部义齿使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Zest Anchors, LLC”变更为“注册人名称:Zest Anchors, LLC 泽斯安科有限责任公司”。 【其他内容】/
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