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种植体附件种植体附件

    产品名称: 种植体附件LOCATOR Implant Attachment Accessories (Restorative Components)种植体附件LOCATOR Implant Attachment Accessories (Restorative Components)
    注册/备案号: 国械注进20143635005
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zest Anchors, LLC
    【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029 USA
    【生产地址】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029 USA
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固位帽、固位插件、封堵环和加工插件组成。其中,固位帽由钛合金制成、固位插件由聚酰胺66制成、封堵环由硅橡胶制成,加工插件由聚乙烯制成。
    【适用范围】该产品适用于在上颌或下颌中,结合由骨内种植体整体或部分固位的覆盖义齿或局部义齿使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由固位帽、固位插件、封堵环和加工插件组成。其中,固位帽由钛合金制成、固位插件由聚酰胺66制成、封堵环由硅橡胶制成,加工插件由聚乙烯制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在上颌或下颌中,结合由骨内种植体整体或部分固位的覆盖义齿或局部义齿使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Zest Anchors, LLC”变更为“注册人名称:Zest Anchors, LLC 泽斯安科有限责任公司”。
    【其他内容】/

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