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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgA CSF(IGA-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403955号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】150 测试 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,500 mmol/L,pH 8.5; 氯化钠(NaCl),1000mmol/L; 去污剂;稳定剂;防腐剂。 试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白A多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒,10 mmol/L,pH 8.5;稳定剂;防腐剂。 试剂3:抗原过剩检查试剂。稀释血清中的免疫球蛋白A (人源);氯化钠(NaCl),150 mmol/ L;磷酸缓冲液,50 mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白A的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4775-2014
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