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光固化护髓垫底材料光固化护髓垫底材料

    产品名称: 光固化护髓垫底材料光固化护髓垫底材料
    注册/备案号: 国械注进20153633899
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-07
    有效期: 2019-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司 地址:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【型号、规格】型号:H-33014P(规格:4管包装),H-3301P(规格:1管包装)
    【结构及组成】由Portland III型水门汀(硅酸盐水门汀), 聚乙二醇二甲基丙烯酸酯, 双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯和锆酸钡组成。
    【适用范围】该产品可用于间接盖髓,作为垫底剂或保护基底层使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由Portland III型水门汀(硅酸盐水门汀), 聚乙二醇二甲基丙烯酸酯, 双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯和锆酸钡组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可用于间接盖髓,作为垫底剂或保护基底层使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

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