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泡沫敷料泡沫敷料

    产品名称: 泡沫敷料HydroTac泡沫敷料HydroTac
    注册/备案号: 国械注进20173646035
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Paul Hartmann AG
    【注册人住所】Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
    【生产地址】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
    【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
    【型号、规格】标准型(HydroTac):6cm round, 10×10 cm, 10×20cm, 12.5×12.5cm, 15×15cm, 15×20cm, 20×20cm; 舒贴型(HydroTac comfort):8×8cm, 15×15cm, 12.5×12.5cm, 15×20cm, 20×20cm。
    【结构及组成】该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用,灭菌方式是辐射灭菌。
    【适用范围】该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用,灭菌方式是辐射灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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