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总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。请结合本地区本部门实际，制定本省食品生产经营风险分级管理工作规范，组织实施本省食品生产经营风险分级管理工作。各地在实施过程中出现的问题，请及时报告总局。食品药品监管总局年月日食品生产经营风险分级管理办法（试行）第

2016/9/9 11:02:01



经济发展增加医药大健康概念热度

大健康理念现如今已经深入到了医药领域中的每一个行业，比如药企开始在药品经营的基础上向保健日化产品拖延，现在我国的不少大型药企都可以看见其新保健产品，而消费者对其的兴趣也显得比较高。因为保健品本身也是对人类身体健康起到一定作用的产品，而医药企业经营保健品会让消费者产生更为专业安全的心态，这对于新产品的推出上市是极为有利的。而在大健康道路上药企的同伴则是药店，现在几乎每家药店我们都能看到各种保健产品的货架，从外面看来药店似乎已经成为综合超市。不过药店走大健康道路似乎更多地是形势所迫，因为药品的利润越

2013/5/17 19:37:42



部分药品调出地方医保目录？国家医保局回应！

近日，“部分药品年底将调出地方医保目录”的报道引发社会关注。为什么一些药品已经进入地方医保却要被调出一组数据显示，从去年月到今年月，北京医保基金实际支付氨氯地平各种剂型费用近亿元，而滴丸剂丸剂型为。在北京市此次调出的药品中，就有这种支付为的高血压及冠状动脉疾病用药“氨氯地平滴丸”。“临床上氨氯地平主流剂型是片剂片剂或胶囊胶囊，有数十家企业生产，且一直是医保目录内品种，调出的滴丸剂临床几乎没有使用。”月日，国家医保局解释全国各省份“消化消化”（即调出）的地方增补药品在现有国家医保目录内都有价格更低

2022/7/26 9:44:21



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第六批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/6/9 14:32:01



药监局：处方药不得扩大宣传，违者必罚

按照我国广告法等相关规定，处方药只能在医药学术刊物上做广告，不得在非指定的医学药学专业刊物上发布广告，不得以公众为广告宣传对象。而处方药“茶色素胶囊”却采用非法渠道做广告，近日被奉化市食品药品监管部门查处。月日，奉化市药监部门接到群众举报，说奉化大酒店内有人在非法宣传处方药。该局执法人员当即赶赴现场进行检查。执法人员在该酒店内发现一家名为江西绿色制药有限公司的单位正在举办所谓的“宣传会”，推销一种名为“茶色素胶囊”的处方药。会场内坐满了中老年人，正在听台上的“专家”作有关该药品“神奇”疗效的讲座

2010/8/13 18:24:43



医药母法大修启动 连锁反应或触动行业变局

在酝酿并讨论了一年多后，医药行业的母法自本周二起正式步入立法程序。国家食药监总局月日宣布启动《药品管理法》修订，新法旨在明确药品安全相关各方权利和责任，严惩重罚违法违规行为，全面提升药品安全水平。由于《药品管理法》是药品监管的母法，有业内专家就指，新法修订的影响面甚广。国家食药监总局南方医药经济研究所的分析指，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。来自中国医药企业管理协会的消息则指，包括药品上市许可制度药品审批机制等可能牵一发而动全身的领域也存在修订的可能。“基本法

2013/12/26 10:00:23