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抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【型号、规格】EI 2531-9601-2 M:96人份/盒。
    【结构及组成】微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,避免冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2739-2014
    【备注】2014年11月25日同意更正主要组成成分内容,2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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