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金属接骨螺钉金属接骨螺钉

    产品名称: 金属接骨螺钉金属接骨螺钉
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462454号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】适用于治疗足下翻及距下关节的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗足下翻及距下关节的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京市麦迪戴克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市西城区阜成门外大街2号B座904”变更为“代理人名称:广州福娜瑞贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区天河路242号1810房”。
    【其他内容】注册证书原件在厂家,提供医疗注册证书的复印件,且复印件与原件一致。
    【备注】注册证书原件在厂家,提供医疗注册证书的复印件,且复印件与原件一致。

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