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金属接骨螺钉金属接骨螺钉
产品名称: |
金属接骨螺钉金属接骨螺钉 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462454号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed 【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A 【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【代理人住所】广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。 【适用范围】适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京市麦迪戴克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市西城区阜成门外大街2号B座904”变更为“代理人名称:广州福娜瑞贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区天河路242号1810房”。 【其他内容】注册证书原件在厂家,提供医疗注册证书的复印件,且复印件与原件一致。 【备注】注册证书原件在厂家,提供医疗注册证书的复印件,且复印件与原件一致。
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