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食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心人工心脏瓣膜等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



二代基因测序仪首次获批：主要用于产前诊断

在被叫停个多月后，第二代基因测序产品在临床医学应用迎来重新放开的曙光。月日，国家食品药品监督管理总局下称“国家食品药品监管总局”宣布，经审查，批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。国家食品药品监管总局称，这是中国首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。华大基因方面随后对外证实，两款二代基因测序仪及检测试剂盒均为该公司产品。一位临床基因检测机构的人士告诉早报记者，此次批准的测序仪与试剂盒是相配套的关系，只有

2014/7/4 9:21:26



国家谈判药品进入21省医保 降价一半减轻患者负担

国家药价谈判后，治疗乙肝乙肝肺癌的种药品，降价幅度达到一半以上。目前，已有个省份将谈判药品纳入新农合等医保，为不少患者节省了费用。但多数省份未将谈判药品纳入城镇医保，城镇居民要享受这一实惠，仍有待进一步的工作。治疗乙肝的替诺福韦酯降价一半多了！不仅降了价，而且还纳入新农合医保。有了这个好消息，不少乙肝患者一个月药钱就能省下不少。截至月中旬，全国共有个省份出台国家谈判药品执行文件，共有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。今年月日，国家卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，公布国家

2016/8/1 8:58:29



重庆江岸坊医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要仿宋求重庆江岸坊医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话传真邮编仿宋许可事项仿宋质量机构负责人变更由刘婷变更为陈玲（大专执业药师，重庆市全兴药品有限公司销售重庆市江岸医药有限公司质量管理重庆江岸坊医药有限公司销售，现任该公司质量机构负责人。）仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十三日

2016/8/23 0:00:01



中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级

中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联数联智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。《规划》提出，展望“十四五”和年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升

2022/5/12 9:10:27



全球TOP10仿制药企 印度五席 无一来自中国！

全球大药企家来自印度，没有中国。在集采推进下，大多数仿制药企转向了创新，仿制药真的没有价值了仿制药的春天在哪里中国亿的仿制药市场为何走不出一个全球前的仿制药企谁可能成为最后的整合者根据国际市场研究机构最新报告，年全球仿制药市场规模达到亿美元，受人口老龄化高昂的新药费用医保支付压力等因素影响，仿制药在全球范围内正获得极大的普及和渗透。以美国为例，年批准了份仿制药申请（）其中包括种首仿药。过去十年，仿制药占处方药处方药的比例不断增加，由年之前的不足增至年的，这意味着目前美国每张处方几乎有张在使用仿制

2021/4/7 9:17:36