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光学内窥镜摄像系统
产品名称: |
光学内窥镜摄像系统High Definition Camera System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223744号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.30 |
有效期: |
2019-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA. 【生产地址】控制主机的生产地址为:Ave. Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial ChihuahuaChihuahua,Chihuahua,Mexico31136;配用摄像头的生产地址为:11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】IM4000 【结构及组成】该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。 【适用范围】该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3805-2014《光学内窥镜摄像系统》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,(1)变更企业名称:由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;(2)变更注册地址:由“11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA.”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”。
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