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光学内窥镜摄像系统

    产品名称: 光学内窥镜摄像系统High Definition Camera System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2221249号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期: 2014.07.04
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA
    【生产地址】7416 Hollister Ave Goleta California 93117 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】IM4000
    【结构及组成】该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。
    【适用范围】该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1320-2013《光学内窥镜摄像系统》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York 13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2221249号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221249号(更)”,原证自发证之日起作废。

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