|
|
光学内窥镜摄像系统
产品名称: |
光学内窥镜摄像系统High Definition Camera System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2221249号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
2014.07.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA 【生产地址】7416 Hollister Ave Goleta California 93117 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】IM4000 【结构及组成】该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。 【适用范围】该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1320-2013《光学内窥镜摄像系统》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York 13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2221249号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221249号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|