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二氧化碳测定试剂盒磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法

    产品名称: 二氧化碳测定试剂盒(磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法)Carbon Dioxide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】5×15 mL,10×34 mL,10×87 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4235-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:磷酸烯醇式丙酮酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)类似物,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(微生物),苹果酸脱氢酶(哺乳动物)。 非反应成份:试剂1含有防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2~8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的二氧化碳。
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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