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药物定标液

    产品名称: 药物定标液Drug Calibrator II (Drug Cal II)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号: DC49D; 包装规格: 水平1:2 × 5.0 mL; 水平2:2 × 5.0 mL; 水平3:2 × 5.0 mL; 水平4:2 × 5.0 mL; 水平5:2 × 5.0 mL。
    【结构及组成】药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含有对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)成分。产品有效期:在2~8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该定标液用于检测对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3271-2014

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