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药物定标液
产品名称: |
药物定标液Drug Calibrator II (Drug Cal II) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403038号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号: DC49D; 包装规格: 水平1:2 × 5.0 mL; 水平2:2 × 5.0 mL; 水平3:2 × 5.0 mL; 水平4:2 × 5.0 mL; 水平5:2 × 5.0 mL。 【结构及组成】药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含有对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)成分。产品有效期:在2~8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该定标液用于检测对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CRBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3271-2014
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