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固定针(商品名)固定针(商品名)
产品名称: |
固定针(商品名:TSF)固定针(商品名:TSF)Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463364号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】102101、102102、102106、102107,见附页 【结构及组成】该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1:2007 要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。 【适用范围】(1) 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小(2)会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折.(3) 开放骨折与闭合骨折的固定(4) 长干骨形成假关节(5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长(6) 骨或软组织畸形的纠正(7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正.(8)关节融合术(9) 骨折感染或骨不愈合(10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3628-2014《固定针》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】2017-04-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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