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重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



慢性肝炎的抗病毒治疗

当前在慢性肝炎治疗上由于商业作的干扰和学术水平的滞后，存在着不少误区。相当多的中西药或治疗方法都声称具有抗病毒和免疫调节作用，实际上，这些见于媒体广告中的“药物”大多是保健食品，没有药审批号，不是药品。很久以来，有相当多的人都认为慢性病毒性肝炎是“难治之症”“不治之症”，这是不正确的。只要我们认真对待，进行合理的治疗，大多数病人可得到缓解，甚至治愈。当前在慢性肝炎治疗上由于商业作的干扰和学术水平的滞后，存在着不少误区。相当多的中西药或治疗方法都声称具有抗病毒和免疫调节作用，实际上，这些见于媒体广

2009/6/8 17:31:11



北京医药健康产业规模首次突破万亿元

人民网北京月日电月日上午，北京市第十六届人民代表大会第三次会议在北京会议中心开幕。市长殷勇作政府工作报告。在回顾年工作时，报告提出，北京做优做强先进制造业，制定实施医疗器械新材料等项细分产业支持政策；医药健康产业规模首次突破万亿元，北汽小米理想等重点整车项目陆续投产在京生产新能源汽车约万辆增长近倍，人工智能核心产业规模突破亿元，集成电路重大项目顺利实施；未来产业蓬勃发展，火箭大街启动建设，实现全球首例纯电驱全尺寸人形机器人拟人奔跑。

2025/1/14 11:39:44



熊胆粉有什么功效？品牌有哪些？

熊胆粉有什么功效熊胆粉具有清热，平肝，明目的功效。用于惊风抽搐，外治目赤肿痛，咽喉肿痛。熊胆粉品牌有哪些品牌名称瑞药绿源产品名称熊胆粉（冻干）批准文号云产品用途清热解毒，平肝利胆，明目，解酒。用于热病惊痫黄疸胁痛咳嗽咽喉肿痛牙痛小儿疳积。外治目赤肿痛，疮疖痔漏。主要成分取新鲜胆汁，滤过冷冻干燥粉碎灭菌即得。用法用量一次，一日次外用适量，调敷患处。产品规格瓶瓶招商企业云南瑞药金方现代中药有限公司招商热线李总品牌名称妙多邦产品名称熊胆粉批准文号国药准字产品用途清热，平肝，明目。用于目赤肿痛，咽喉肿痛

2023/11/17 15:27:42



延宕一年 诺华收购国内疫苗企业前途未卜

“关于诺华收购浙江天元生物方面的问题需逐级请示才予以解答。”日，诺华制药公关经理王建辉告诉中国经济时报记者。但至截稿前，记者并没有收到诺华方面的回复。作为外资药企首次收购国内疫苗企业的案件，诺华已经等待了一年的时间，但仍没有得到中国商务部的批准。去年月日，国际制药巨头瑞士诺华公司总裁兼首席执行官魏思乐宣布，将以现金购买浙江天元生物药业股份有限公司的股权。公开资料显示，浙江天元是中国最大民营疫苗公司之一，诺华是全球第五大疫苗生产商和第二大流感疫苗的生产商，每年疫苗产量接近亿剂，销售范围遍布全球个国

2010/12/2 11:25:11



湖南省药品GMP认证公告（2016年第16号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南尔康湘药制药有限公司和永州市零陵湘江医用氧气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南尔康湘药制药有限公司宋体湖南省浏阳生物医药工业园宋体洗剂硬胶囊剂（含青霉素类）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药

2016/3/28 10:14:01