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听觉诱发电位系统

    产品名称: 听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213261号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】ICS Chartr EP 200
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品用于测试听觉或前庭诱发电位,可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 3622-2014《听觉诱发电位系统》
    【售后服务机构】尔听美医疗器械(上海)有限公司

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