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听觉诱发电位系统
产品名称: |
听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2213261号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S 【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】ICS Chartr EP 200 【结构及组成】见附页。 【适用范围】该产品用于测试听觉或前庭诱发电位,可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3622-2014《听觉诱发电位系统》 【售后服务机构】尔听美医疗器械(上海)有限公司
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