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血管内导丝商品名
产品名称: |
血管内导丝(商品名:Freeway)Freeway Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772813号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA 【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】4FR-003, 4FR-004, 4FR-007, 4FR-008 【结构及组成】血管内导丝由芯丝和绕丝组成,部分型号可连接延长导丝,导丝表面涂覆聚四氟乙烯、亲水涂层、以及硅树脂涂层。制造材料:芯丝和连接延长导丝部分:不锈钢;绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2462-2014《血管内导丝(商品名:Freeway)》 【售后服务机构】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
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