免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IgM免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IgM |
注册/备案号: |
国械注进20172407009 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】IM7977(货号):8×20mL 【结构及组成】聚乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白M,三羟甲基氨基甲烷(Tris-HCl)缓冲液、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测血清和血浆中的人体免疫球蛋白M(IgM)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白M,三羟甲基氨基甲烷(Tris-HCl)缓冲液、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清和血浆中的人体免疫球蛋白M(IgM)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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