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16个拟纳入优先审评程序药品注册申请（第三十三批）

月日，官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》（第三十三批）。据公告显示，组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。公示期间如有异议，请在网站“信息公开优先审评公示拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。第三十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下

2018/10/18 14:16:24



云南曲靖（镇南王）清肺抑火片说明书

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2022/12/5 13:47:35



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



吉林道君药业罗红霉素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林道君药业罗红霉素片说明书文字版药品名称通用名罗红霉素片英文名汉语拼音本品主要成份为罗红霉素。其化学名称为（甲氧基乙氧基）甲基肟红霉素。化学结构式分子式分子量性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。适应症本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。规格用法用量空腹口服，一般

2023/4/21 11:04:50



将收购乙肝疫苗企业 Tekmira股价大涨

据报道，在纳斯达克上市的加拿大制药商日宣布，已同意与生物制药公司。合并，交易完成后，新公司将致力于乙肝乙肝疫苗与治疗乙肝药乙肝药物的生产。受此消息刺激，日股价大涨至每股美元。今年初以来，公司股价累计上涨。据公司介绍，上述交易价值约亿美元。合并后，公司的股东将持有新公司的股份，预计交易将于今年上半年完成。总部位于温哥华，专注于开发干扰技术，去年下半年因对抗埃博拉病毒的题材发酵，公司股价一度大幅飙升。去年下半年，该公司股价累计上涨逾。不过，研究机构格劳克斯警告，的干扰技术未有进展，美国食品和药物管理

2015/1/14 9:09:48



江西省药品GMP认证公告(2016第29号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西康洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/4/8 0:00:01