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动态心电分析软件
产品名称: |
动态心电分析软件ECG Analyser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2702162号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd. 【注册人住所】1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom 【生产地址】35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA 【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Impresario,版本号V4.00.0258 【结构及组成】该产品由Impresario软件安装光盘、软件加密锁和授权协议书、Impresario用户手册组成,其中安装光盘为存储介质。软件的体系结构包括三大模块:采集模块、分析模块和报告模块。 【适用范围】该产品为可临床导入、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2034-2014《动态心电分析软件》 【售后服务机构】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”。
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