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动态心电分析软件

    产品名称: 动态心电分析软件ECG Analyser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2702162号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd.
    【注册人住所】1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom
    【生产地址】35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Impresario,版本号V4.00.0258
    【结构及组成】该产品由Impresario软件安装光盘、软件加密锁和授权协议书、Impresario用户手册组成,其中安装光盘为存储介质。软件的体系结构包括三大模块:采集模块、分析模块和报告模块。
    【适用范围】该产品为可临床导入、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2034-2014《动态心电分析软件》
    【售后服务机构】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”。

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