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支持导管(商品名)支持导管(商品名)
产品名称: |
支持导管(商品名:SEEKER)支持导管(商品名:SEEKER)Crossing Support Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA 【生产地址】1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】SK13514,SK15014,SK9018,SK13518,SK15018,SK6535M,SK9035M,SK13535M,SK15035M 【结构及组成】该产品由导管座、应力释放管、导管和标记带组成,导管由高密度聚乙烯制成,远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管,允许导丝交换,为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4210-2014《支持导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】2015-07-02 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-28 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 ”。
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