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脊柱后路钉棒系统
产品名称: |
脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463482号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.14 |
有效期: |
2019-07-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3156-2014《脊柱后路钉棒系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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