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脊柱后路内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)Expedium Posterior Spine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462878号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine ,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3023-2014《脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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