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脊柱后路内固定系统组件商品名

    产品名称: 脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)Expedium Posterior Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462878号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine ,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3023-2014《脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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