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热牙胶充填机热牙胶充填机
产品名称: |
热牙胶充填机热牙胶充填机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2553985号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B&L Biotech,Inc 【注册人住所】"中文:京畿道鞍山市檲元区广德东路95 502号(古栈洞,宫殿塔楼)原文:502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do" 【生产地址】"中文:京畿道鞍山市檲元区古栈洞727-3宫殿塔楼502号原文:502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, Danwon-gu Ansan-Si, Gyeonggi-do, Korea" 【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706 【型号、规格】WL-B1 【结构及组成】该产品由充填机主机、保护帽、(可重复使用)针头(型号包括:20ga、23ga、25ga)、针保护套、充电器基座、电源适配器、活塞、电池、针头扳钳、除尘毛刷组成。 【适用范围】本产品用于加热牙胶,并将热牙胶充填入已预备好的牙齿根管内,以快速完全地封闭根管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由充填机主机、保护帽、(可重复使用)针头(型号包括:20ga、23ga、25ga)、针保护套、充电器基座、电源适配器、活塞、电池、针头扳钳、除尘毛刷组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于加热牙胶,并将热牙胶充填入已预备好的牙齿根管内,以快速完全地封闭根管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:B&L Biotech, Inc;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706 ”变更为“注册人名称:B&L Biotech, Inc 彼尔生物科技有限公司;代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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