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热牙胶充填机热牙胶充填机

    产品名称: 热牙胶充填机热牙胶充填机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2553986号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B&L Biotech,Inc
    【注册人住所】"中文:京畿道鞍山市檲元区广德东路95 502号(古栈洞,宫殿塔楼)原文:502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do"
    【生产地址】"中文:京畿道鞍山市檲元区古栈洞727-3宫殿塔楼502号原文:502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, Danwon-gu Ansan-Si, Gyeonggi-do, Korea"
    【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706
    【型号、规格】CL-A1
    【结构及组成】该产品由充填机主机、(可重复使用)工作尖(型号包括:BP3004、BP3504、BP4004、BP4504、BP5004、BP5508、BP5506、BP5508L、BP5510、BP6012、SPRDN、SPRDS)、工作尖保护套、充电器基座、电源适配器、电池组成。
    【适用范围】该产品用于加热工作尖,以软化牙胶并在距离根尖三分之一处切断牙胶尖,同时对软化的牙胶按照根管形状进行压实充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由充填机主机、(可重复使用)工作尖(型号包括:BP3004、BP3504、BP4004、BP4504、BP5004、BP5508、BP5506、BP5508L、BP5510、BP6012、SPRDN、SPRDS)、工作尖保护套、充电器基座、电源适配器、电池组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于加热工作尖,以软化牙胶并在距离根尖三分之一处切断牙胶尖,同时对软化的牙胶按照根管形状进行压实充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:B&L Biotech, Inc;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“注册人名称:B&L Biotech, Inc 彼尔生物科技有限公司;代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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