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热牙胶充填机热牙胶充填机
产品名称: |
热牙胶充填机热牙胶充填机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2553986号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B&L Biotech,Inc 【注册人住所】"中文:京畿道鞍山市檲元区广德东路95 502号(古栈洞,宫殿塔楼)原文:502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do" 【生产地址】"中文:京畿道鞍山市檲元区古栈洞727-3宫殿塔楼502号原文:502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, Danwon-gu Ansan-Si, Gyeonggi-do, Korea" 【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706 【型号、规格】CL-A1 【结构及组成】该产品由充填机主机、(可重复使用)工作尖(型号包括:BP3004、BP3504、BP4004、BP4504、BP5004、BP5508、BP5506、BP5508L、BP5510、BP6012、SPRDN、SPRDS)、工作尖保护套、充电器基座、电源适配器、电池组成。 【适用范围】该产品用于加热工作尖,以软化牙胶并在距离根尖三分之一处切断牙胶尖,同时对软化的牙胶按照根管形状进行压实充填。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由充填机主机、(可重复使用)工作尖(型号包括:BP3004、BP3504、BP4004、BP4504、BP5004、BP5508、BP5506、BP5508L、BP5510、BP6012、SPRDN、SPRDS)、工作尖保护套、充电器基座、电源适配器、电池组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于加热工作尖,以软化牙胶并在距离根尖三分之一处切断牙胶尖,同时对软化的牙胶按照根管形状进行压实充填。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:B&L Biotech, Inc;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“注册人名称:B&L Biotech, Inc 彼尔生物科技有限公司;代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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