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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Mirage)Mirage Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】103-0608
    【结构及组成】该产品由导丝和配件组成,配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成,远端结构凃有亲水性涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2548-2014《导丝》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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