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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Mirage)Mirage Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】103-0608 【结构及组成】该产品由导丝和配件组成,配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成,远端结构凃有亲水性涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2548-2014《导丝》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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