软性亲水接触镜商品名

产品名称： 软性亲水接触镜(商品名：Biomedics Toric)Soft Hydrophilic Contact Lenses 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3224451号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.10.16 有效期： 2017-10-15 变更日期： 2014.06.06 产品介绍： 【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】散光型 【结构及组成】该产品日戴型软性亲水接触镜。材质为Ocufilcon D，着淡蓝色，PP杯包装。含水量为55%±2%，折射率：1.405±0.5%， 透氧系数标称值：19.6×10-11 (cm2/S) · [mLO2 /mL×mmHg]±20%，透氧量标称值：18×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围：-10.00D～+10.00D，柱镜屈光度：-0.75D～-2.25D，可见光平均透射比(380nm～780nm)＞97%、UVA(316nm～380nm)≤50%、UVB( 280nm～315nm)≤5%。镜片抛弃周期为一个月。 【适用范围】该产品用于矫正18岁以上有晶状体无眼部疾病人群的屈光度范围为-10.00D～+10.00D的近视、远视及度数范围为-0.75D～-2.25D散光。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5035-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【备注】2014年1月12日同意更正生产地址内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。代理人和售后服务机构变更：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3224451号”变更为“国食药监械(进)字2013第3224451号(更)”,原证自发证之日起作废。