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疝修补网织片(商品名)疝修补网织片(商品名)

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Bard Ventralex)疝修补网织片(商品名:Bard Ventralex)Bard Ventralex Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462860号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】0010301;0010302;0010303
    【结构及组成】该产品采用多层结构,包括聚丙烯网织片层、以PTFE单丝线缝合于聚丙烯层上的ePTFE层、压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环,其中顶层的聚丙烯网设计成定位带和定位袋。该产品经EO灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品在腹腔内使用,用于腹部疝的修复;小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2214-2014《疝修补网织片》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】2016-03-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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