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宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械
产品名称: |
宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223827号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-08 |
有效期: |
2018-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮件地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室) 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】7209384, 72203606, 72203506 【结构及组成】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T 0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】本产品用于宫腔镜检查和手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T 0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于宫腔镜检查和手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 【其他内容】联系(邮寄)地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,邮编:100027联系人:陈丽宏联系电话:010-6419 8389 【备注】联系(邮寄)地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,邮编:100027联系人:陈丽宏联系电话:010-6419 8389
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