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宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械

    产品名称: 宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮件地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】7209384, 72203606, 72203506
    【结构及组成】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T 0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于宫腔镜检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T 0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于宫腔镜检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
    【其他内容】联系(邮寄)地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,邮编:100027联系人:陈丽宏联系电话:010-6419 8389
    【备注】联系(邮寄)地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,邮编:100027联系人:陈丽宏联系电话:010-6419 8389

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