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宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械

    产品名称: 宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械
    注册/备案号: 国械注进20143775635
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-01
    有效期: 2018-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】宝施医疗用品(深圳)有限公司
    【注册人住所】深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座
    【代理人名称】宝施医疗用品(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座
    【型号、规格】426-70015,426-70025,426-70035
    【结构及组成】该产品为无源使用手术工具,由半硬抓钳,半硬活检咬切钳和半硬直剪组成。材料为聚烯烃、聚偏二氟乙烯以及YY/T 0294.1的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于宫腔手术中检查、诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源使用手术工具,由半硬抓钳,半硬活检咬切钳和半硬直剪组成。材料为聚烯烃、聚偏二氟乙烯以及YY/T 0294.1的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于宫腔手术中检查、诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司CRMD (St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division);代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

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