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宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械
产品名称: |
宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械 |
注册/备案号: |
国械注进20143775635 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-01 |
有效期: |
2018-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】宝施医疗用品(深圳)有限公司 【注册人住所】深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座 【代理人名称】宝施医疗用品(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座 【型号、规格】426-70015,426-70025,426-70035 【结构及组成】该产品为无源使用手术工具,由半硬抓钳,半硬活检咬切钳和半硬直剪组成。材料为聚烯烃、聚偏二氟乙烯以及YY/T 0294.1的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于宫腔手术中检查、诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源使用手术工具,由半硬抓钳,半硬活检咬切钳和半硬直剪组成。材料为聚烯烃、聚偏二氟乙烯以及YY/T 0294.1的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于宫腔手术中检查、诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司CRMD (St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division);代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
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