血气电解质和生化分析仪用电极盒

产品名称： 血气、电解质和生化分析仪用电极盒cobas b 123 Sensor Cartridge 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2403271号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.07.09 有效期： 2019-07-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim Germany。 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland。 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas b 123 Sensor Cartridge BG；cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE；cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu；cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 3720-2014《血气、电解质和生化分析仪用电极盒》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】主要由血气、电解质和生化分析仪用电极盒组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品配套用于罗氏cobas b 123 system系列分析仪的检测。 【变更情况】变更日期：2015.08.27，该产品申请登记事项和许可事项变更。生产地址由“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland”变更为“Forrenstrasse2, 6343 Rotkreuz, Switzerland；A-8020 Graz,Kratkystrasse 2,Austria”。代理人住所由“上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。