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多项脂类检测试剂盒干化学法

    产品名称: 多项脂类检测试剂盒(干化学法)cobas Lipid Panel (CHOL-TRIGL-HDL-LDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403907号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon,Ehime, 791-0395 JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】稀释缓冲液:磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、叠氮钠; 沉淀剂:七水硫酸镁、n-水磷钨酸钠、脂蛋白脂肪酶、胆固醇酯酶0.5 U、心肌黄酶0.77U、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、四唑盐、甘油脱氢酶、胆固醇脱氢酶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~30℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人毛细血管和静脉全血或血浆中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG),可提供低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL) 和TC/HDL比值的计算值。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4679-2014

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