|
|
涂碳钴铬合金冠状动脉支架商品名规格型号
产品名称: |
涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名:Chrono Carbostent)Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<规格型号 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463514号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-30 |
变更日期: |
2012.03.16 |
产品介绍: |
【注册人名称】CID S.p.A 【注册人住所】Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY 【生产地址】Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】ICV8725,ICV8726,ICV8727,ICV8728,ICV8729,ICV8730,ICV8731,ICV8732,ICV8733,ICV8734,ICV8735,ICV8736,ICV8715,ICV8716,ICV8717,ICV8718,ICV8719,ICV8720,ICV8721,ICV8722,ICV8723,ICV8724,ICV8737,ICV8738,ICV8739,ICV8740,ICV8741,ICV8742,ICV8710,ICV8711,ICV8712,ICV8713,ICV8714 【结构及组成】该产品由半顺应性球囊导管和固定在导管远端的冠状动脉支架组成。支架的材料为L605钴铬合金,具有铂材料不透射线标记物,表面涂有CarbofilmTM碳涂层。球囊导管由导管头端、球囊、导丝管、远端导管、近端导管、Luer接头组成,球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗冠状血管闭塞来保持血管的通畅。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0723-2009 《涂碳钴铬合金冠状动脉支架》 【售后服务机构】上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司、兆科药业(合肥)有限公司 【备注】企业名称由“CID S.r.l”变更为“CIDS.p.A”,代理人由“帕斯医疗器械(中国)集团有限公司”变更为“兆科药业(合肥)有限公司”,售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司”和“上海辰龙嘉裕商贸有限公司”变更为“上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司、兆科药业(合肥)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3463514号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463514号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|