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人工晶体推注器商品名

    产品名称: 人工晶体推注器(商品名:UNFOLDER)TheEmerald Series Implantation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2040096号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-18
    变更日期: 2011.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
    【生产地址】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】EMERALD-AR
    【结构及组成】推注器主要由配套定位管、推针、螺杆旋钮等构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。该产品供货时为非无菌状态。
    【适用范围】用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5088-2008《人工晶体推注器》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ;注册证由“国食药监械(进)字2009第2040096号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040096号(更)”,原证自发证之日起作废。

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