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人工晶体推注器商品名
产品名称: |
人工晶体推注器(商品名:UNFOLDER)TheEmerald Series Implantation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2040096号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-18 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA 【生产地址】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】EMERALD-AR 【结构及组成】推注器主要由配套定位管、推针、螺杆旋钮等构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。该产品供货时为非无菌状态。 【适用范围】用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5088-2008《人工晶体推注器》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ;注册证由“国食药监械(进)字2009第2040096号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040096号(更)”,原证自发证之日起作废。
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