输液管理套装和延长管输液管理套装和延长管

产品名称： 输液管理套装和延长管Administration Sets and Extension Sets输液管理套装和延长管Administration Sets and Extension Sets 注册/备案号： 国械注进20173547209 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-14 有效期： 2022-12-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 【生产地址】Avenida Calidad No.4,Parque Industrial International, Tijuana,Otay Universidad,Tijuana,BC 22425,Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由鲁尔接头、抗虹吸阀、管路、夹子、瓶塞穿刺器、除气泡过滤器，Y型延长管和防回流阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用来作为输液通路可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的CADD?输液泵，从静脉输液袋或者带有注射器的无菌容器中对患者进行输液，除说明书中具体说明的情况外，输液管理套装与任何史密斯生产的CADD?输液泵均能自由搭配；延长管产品用来与Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的储液盒配合使用，提供输液通路。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由鲁尔接头、抗虹吸阀、管路、夹子、瓶塞穿刺器、除气泡过滤器，Y型延长管和防回流阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用来作为输液通路可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的CADD?输液泵，从静脉输液袋或者带有注射器的无菌容器中对患者进行输液，除说明书中具体说明的情况外，输液管理套装与任何史密斯生产的CADD?输液泵均能自由搭配；延长管产品用来与Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的储液盒配合使用，提供输液通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 【其他内容】/