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颅颌面固定系统

    产品名称: 颅颌面固定系统TiMesh Cranial Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461811号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-30
    变更日期: 2012.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由网、板和螺钉组成。网和板的材料为纯钛,螺钉的材料为Ti6Al4V,表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于口-颌-颅-面矫形手术、骨盆重建术、髋臼重建术和结合剂限制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1668-2011《颅颌面固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461811号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461811号(更)",原证自发证之日起作废。

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