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颅颌面固定系统

    产品名称: 颅颌面固定系统TiMesh Cranial Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153131141
    注册/备案单位: 美敦力公司Medtronic Inc.
    批准日期: 2019-03-05
    有效期: 2024-03-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131141
    【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】170 New Boston Street Woburn MA 01801, USA;125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】颅颌面固定系统TiMesh Cranial Fixation System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由网、板和螺钉组成。其中网和板由符合GB/T13810标准规定的TA2 纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于口-颌-颅-面矫形手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461141
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-05
    【有效期至】2024-03-04

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