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颅颌面固定系统
产品名称: |
颅颌面固定系统TiMesh Cranial Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20153131141 |
注册/备案单位: |
美敦力公司Medtronic Inc. |
批准日期: |
2019-03-05 |
有效期: |
2024-03-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131141 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】170 New Boston Street Woburn MA 01801, USA;125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】颅颌面固定系统TiMesh Cranial Fixation System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由网、板和螺钉组成。其中网和板由符合GB/T13810标准规定的TA2 纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于口-颌-颅-面矫形手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461141 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04
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