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为保保健质量适宜推行责任集中制

代工生产在电子行业是一个非常成熟的模式，其能够极大的降低企业的运营成本从而集中力量搞研发以及市场营销，而品牌商还能够保证产品的质量水准则是因为代工商的实力也是极其庞大，爱惜羽毛的心态也给了代工商努力做好产品的动力，但是这一代工模式换到保健领域显然就没有这般优良的效果了，保健品是一个类似于药品的行业，其对于产品的质量也有着非常高的要求，但是在保健行业形成初期无论是市场还是行业都没有对质量有着太高的认识，相反消费者更看重产品的知名度以及口碑，而商家则正好抓住这一心理大作保健营销，结果自然是消费者找到

2013/12/2 22:33:28



原料药垄断涨价动辄50倍、99倍 国家给说法了

今年月，河南羚锐董事长熊维政，在两会提议中说“有的原料药的价格并非价值的完全体现，一些涉及商家垄断，恶意涨价！”现在，这事儿有下文了。原料药垄断涨价，动辄倍倍月日，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。赛柏蓝当时对此作了撰写（详见又有药品价格暴涨倍！）月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，个药品由于采购不到原料而停产。月初，业界又传出苯酚从元涨到元，涨倍的消息。（详见这一原料药涨价倍！）原料药垄断，猛于虎！作为制药企业，感同身受。羚锐董事长的提

2018/8/22 11:04:22



湖南省有效整合全省食品药品检验检测资源

日前，湖南省食品药品监督管理局对该局部分事业单位机构编制进行调整，有效整合省级食品检验检测资源，逐步建立起功能明确布局合理资源集中保障有力的食品药品技术支撑体系。经省编办同意，该局印发了《关于整合食品药品检验检测资源调整部分事业单位机构编制的通知》。一是将湖南省食品药品检验研究院与湖南药用辅料检验检测中心合并，更名为湖南省药品检验研究院，加挂湖南药用辅料检验检测中心牌子，将药品包材辅料化妆品的检验检测职能全部归并到省药品检验研究院。二是将湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所更名为湖南省医疗

2015/10/20 17:02:01



罚单下给谁

年月，北京市药品监管局分局对辖区药店（以下简称分公司）销售的某批次盐酸小檗碱片抽样送检，经检验，含量测定不符合药品标准，为劣药。分局调查证实该分公司销售的盐酸小檗碱片是由其总公司配送的。年月，总公司购进该批次盐酸小檗碱片盒，配送给分公司盒，分公司销售了盒。经查，该分公司取得了《营业执照》《药品经营许可证》，企业类型为有限责任公司分公司，属于分局管辖；总公司取得了《企业法人营业执照》《药品经营许可证》，属于分局管辖。分局认为，该分公司不是法人单位，没有独立的账户，不能独立承担相应的法律责任，其行政

2010/9/25 17:13:15



临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



国家药监局：下月起发放药品电子注册证

据国家药监局月日消息，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自年月日起，发放药品电子注册证。据了解，药品电子注册证发放范围为自年月日起，由国家药监局批准的药物临床试验药品上市许可药品再注册药品补充申请中药品种保护进口药材化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达短信提醒证照授权扫码查询在线验证全网共享等功能。国家药监局提醒，药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事

2022/10/12 10:00:29