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解剖型接骨板系统
产品名称: |
解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。 【适用范围】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2709-2014《解剖型接骨板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.05,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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