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癌胚抗原校准品癌胚抗原校准品

    产品名称: 癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173400002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶(4.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,26个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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