|
|
癌胚抗原校准品癌胚抗原校准品
产品名称: |
癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators癌胚抗原校准品ARCHITECT CEA Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173400002 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2瓶(4.0mL/瓶) 【结构及组成】校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人),缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时,对癌胚抗原项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,26个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|