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液基细胞制备试剂盒
产品名称: |
液基细胞制备试剂盒cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402551号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.28 |
有效期: |
2018-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】960测试;240测试。 【结构及组成】cobas 4800 系统蛋白酶K、cobas 4800 系统十二烷基硫酸钠试剂、cobas 4800系统裂解缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)和沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)使用,用于样本制备,包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2866-2014
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