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液基细胞制备试剂盒

    产品名称: 液基细胞制备试剂盒cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】960测试;240测试。
    【结构及组成】cobas 4800 系统蛋白酶K、cobas 4800 系统十二烷基硫酸钠试剂、cobas 4800系统裂解缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)和沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)使用,用于样本制备,包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2866-2014

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