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疝气补片疝气补片

    产品名称: 疝气补片疝气补片
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462910号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-17
    有效期: 2018-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
    【注册人住所】Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany
    【生产地址】Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany
    【代理人名称】上海兆康医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区菊园新区环城路2222号1304室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹壁中疝和筋膜缺损的修补,腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹壁中疝和筋膜缺损的修补,腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“1.代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;2.代理人住所:中国北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。

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