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疝气补片疝气补片
产品名称: |
疝气补片疝气补片 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-17 |
有效期: |
2018-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 【注册人住所】Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany 【生产地址】Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany 【代理人名称】上海兆康医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区菊园新区环城路2222号1304室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物,分为普通型和轻型两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物,分为普通型和轻型两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1.代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;2.代理人住所:中国北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。
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