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需氧微生物培养瓶

    产品名称: 需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403061号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
    【生产地址】100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】REF 259789(货号) 成人型:100个/箱。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3097-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含培养基和检测CO2的内部传感器。培养基的构成是由酪蛋白胰腺消化物(1.7%w/v),豆类食物木瓜蛋白酶消化物(0.3%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.035%w/v),盐酸吡哆醇(0.001%w/v)和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。产品有效期:保存于15~30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性的培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物(细菌和真菌)。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA 国械注进20182402352 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux. Inc 2018-09-06

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